国产乱了真实在线播放_巨大欧美黑人xxxxbbbb_欧美成人人妻一区二区三区_超碰在线免费观看中文字幕 _欧亚日韩精品一区二区在线_欧美亚洲国产第一精品久久_国产精品久久亚洲影_最刺激的乱子伦小说_日韩精品人妻系列无码专区免费_抽搐一进一出gif日本

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告

  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告（2025年第22號(hào)）文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 發(fā)布時(shí)間：2025-06-16　　為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則）,現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：　　一、本指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行。申請(qǐng)人應(yīng)

  2025-06-21 迅成醫(yī)療科技 54

• 自2025年10月1日起正式施行實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》

  國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知藥監(jiān)綜械管函〔2025〕280號(hào)發(fā)布時(shí)間：2025-05-26各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（2025年第46號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），自2025年10月1日起正

  2025-05-27 迅成醫(yī)療科技 83

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告

  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號(hào)） 發(fā)布時(shí)間：2025-05-13 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2023年）》（國(guó)家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào)），形成《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。

  2025-05-15 迅成醫(yī)療科技 38

• 2025年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

  2025年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總發(fā)布時(shí)間：2025-04-07本次匯總的體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定結(jié)果共168個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品24個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品46個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品65個(gè)，建議不單獨(dú)申報(bào)的產(chǎn)品24個(gè)，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品9個(gè)。以下產(chǎn)品的分類界定結(jié)果是依據(jù)現(xiàn)有的監(jiān)管政策、現(xiàn)行《體外診斷試劑分類規(guī)則》《體外診斷試劑分類目錄》

  2025-05-06 迅成醫(yī)療科技 75

• 《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則已發(fā)布實(shí)施

  國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2025年第4號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2025-03-31　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。　　特此通告。　　附件：1.體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）　　　　　2.ALDH2基因多態(tài)

  2025-04-02 迅成醫(yī)療科技 79

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告（2025年第22號(hào)）

  為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查工作，統(tǒng)一檢查范圍和判定標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)）和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第28號(hào)）等，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則》?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如

  2025-03-22 迅成醫(yī)療科技 56

• 西安醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

  西安醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是需要很多資料的，因?yàn)獒t(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類是需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，下面為大家講解一下!一、西安對(duì)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求：　　1、辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門面店)　　2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方;(我公司可提供)　　3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面

  2025-02-24 迅成醫(yī)療科技 73

• 西安二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理需準(zhǔn)備的資料

  在陜西西安辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要準(zhǔn)備的各資料和條件。

  2025-01-08 迅成醫(yī)療科技 40