西安迅成醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)提供醫(yī)療器械資質(zhì)證件代辦辦理服務(wù)：二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；產(chǎn)品注冊咨詢和技術(shù)服務(wù)；管理體系認證咨詢；醫(yī)療器械和食品的產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)咨詢；檢驗檢疫技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。迅成醫(yī)療整合國家藥監(jiān)局和西北地區(qū)藥械資源，憑借多年的藥械行業(yè)法律法規(guī)、產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)經(jīng)驗和專業(yè)團隊、為客戶提供一對一定制式整體解決方案和技術(shù)咨詢服務(wù)，幫助客戶規(guī)避法規(guī)風(fēng)險、節(jié)約時間、節(jié)約認證經(jīng)費、加速產(chǎn)品市場化進程。
我們始終堅持以客戶為本，專注于提供醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、食品、藥品、保健食品、消毒產(chǎn)品、以及涉水產(chǎn)品法規(guī)政策與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的潛心鉆研，近年來已為上百家藥械企業(yè)提供了質(zhì)量管理體系、新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊和備案代理服務(wù)；臨床試驗研究、試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)支持、項目論證等方面的技術(shù)外包服務(wù)。突出亮點是為陜西省醫(yī)療器械注冊人制度首家認證通過的企業(yè)提供全程技術(shù)服務(wù)。得到了客戶的一致認可。
迅成醫(yī)療科技秉承以誠信為橋梁，以專業(yè)為基礎(chǔ)，以服務(wù)為核心，打造一站式藥械技術(shù)咨詢和服務(wù)平臺，助推企業(yè)快速發(fā)展。
追求卓越無止境、與時俱進創(chuàng)未來！
業(yè)務(wù)范圍：
醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和注冊代辦及技術(shù)咨詢、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)及認證、臨床咨詢、項目開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦、醫(yī)療器械經(jīng)營備案和許可代辦；
保健食品產(chǎn)品備案和注冊咨詢和代辦；食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制和備案；食品生產(chǎn)許可證代辦；
化妝品產(chǎn)品備案和注冊咨詢和代辦、化妝品生產(chǎn)GMP質(zhì)量管理體系技術(shù)輔導(dǎo)，化妝品生產(chǎn)許可證代理申辦；
中藥飲片和中藥提取生產(chǎn)許可GMP認證輔導(dǎo)和代理辦證；
ISO9001、ISO13485、ISO22000及ISO14001、CE認證技術(shù)咨詢及認證。
團隊優(yōu)勢：
由多名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多年工作經(jīng)驗的實戰(zhàn)專家組成，在產(chǎn)品注冊申報、生產(chǎn)許可申辦、質(zhì)量管理體系建設(shè)和管理方面具有豐富的經(jīng)驗，都曾主導(dǎo)或服務(wù)過知名企業(yè)的產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系技術(shù)輔導(dǎo)，同時我們聘請有省級和國家FDA審評中心和檢查中心資深專家作為項目服務(wù)技術(shù)顧問，關(guān)聯(lián)多家臨床試驗和檢測機構(gòu)，全面推動項目進度，力爭最短時間獲批證書。
企業(yè)文化：
企業(yè)愿景：致力于人類醫(yī)療健康事業(yè)，創(chuàng)建融合型第三方服務(wù)平臺，助推國內(nèi)醫(yī)械行業(yè)健康、快速發(fā)展！
發(fā)展理念：誠信、品質(zhì)、激情、持續(xù)。
服務(wù)宗旨：“專”、“精”、“快”、“省”。
服務(wù)精神：客戶的問題就是我們的課題！
我們在一起，為您的企業(yè)發(fā)展保駕護航！