西安迅成醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)提供醫(yī)療器械資質證件代辦辦理服務：二三類醫(yī)療器械產品注冊證，醫(yī)療器械經營許可證，醫(yī)療器械生產許可證；產品注冊咨詢和技術服務；管理體系認證咨詢；醫(yī)療器械和食品的產品開發(fā)和技術咨詢；檢驗檢疫技術服務等業(yè)務。迅成醫(yī)療整合國家藥監(jiān)局和西北地區(qū)藥械資源，憑借多年的藥械行業(yè)法律法規(guī)、產品注冊、質量管理體系咨詢服務經驗和專業(yè)團隊、為客戶提供一對一定制式整體解決方案和技術咨詢服務，幫助客戶規(guī)避法規(guī)風險、節(jié)約時間、節(jié)約認證經費、加速產品市場化進程。
我們始終堅持以客戶為本，專注于提供醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、食品、藥品、保健食品、消毒產品、以及涉水產品法規(guī)政策與行業(yè)標準的潛心鉆研，近年來已為上百家藥械企業(yè)提供了質量管理體系、新產品研發(fā)、產品注冊和備案代理服務；臨床試驗研究、試驗數據統計、醫(yī)學支持、項目論證等方面的技術外包服務。突出亮點是為陜西省醫(yī)療器械注冊人制度首家認證通過的企業(yè)提供全程技術服務。得到了客戶的一致認可。
迅成醫(yī)療科技秉承以誠信為橋梁，以專業(yè)為基礎，以服務為核心，打造一站式藥械技術咨詢和服務平臺，助推企業(yè)快速發(fā)展。
追求卓越無止境、與時俱進創(chuàng)未來！
業(yè)務范圍：
醫(yī)療器械產品備案和注冊代辦及技術咨詢、質量管理體系輔導及認證、臨床咨詢、項目開發(fā)、技術轉移、醫(yī)療器械生產許可證代辦、醫(yī)療器械經營備案和許可代辦；
保健食品產品備案和注冊咨詢和代辦；食品企業(yè)標準編制和備案；食品生產許可證代辦；
化妝品產品備案和注冊咨詢和代辦、化妝品生產GMP質量管理體系技術輔導，化妝品生產許可證代理申辦；
中藥飲片和中藥提取生產許可GMP認證輔導和代理辦證；
ISO9001、ISO13485、ISO22000及ISO14001、CE認證技術咨詢及認證。
團隊優(yōu)勢：
由多名醫(yī)藥生產企業(yè)多年工作經驗的實戰(zhàn)專家組成，在產品注冊申報、生產許可申辦、質量管理體系建設和管理方面具有豐富的經驗，都曾主導或服務過知名企業(yè)的產品注冊、質量體系技術輔導，同時我們聘請有省級和國家FDA審評中心和檢查中心資深專家作為項目服務技術顧問，關聯多家臨床試驗和檢測機構，全面推動項目進度，力爭最短時間獲批證書。
企業(yè)文化：
企業(yè)愿景：致力于人類醫(yī)療健康事業(yè)，創(chuàng)建融合型第三方服務平臺，助推國內醫(yī)械行業(yè)健康、快速發(fā)展！
發(fā)展理念：誠信、品質、激情、持續(xù)。
服務宗旨：“專”、“精”、“快”、“省”。
服務精神：客戶的問題就是我們的課題！
我們在一起，為您的企業(yè)發(fā)展保駕護航！