主營(yíng)業(yè)務(wù)
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西安迅成醫(yī)療科技有限公司是專(zhuān)業(yè)提供醫(yī)療器械資質(zhì)證件代辦服務(wù):二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理,三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)辦理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù);醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún);醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)咨詢(xún);檢驗(yàn)檢疫技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。迅成醫(yī)療整合國(guó)家藥監(jiān)局和西北地區(qū)藥械資源,憑借多年的藥械行業(yè)法律法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、為客戶(hù)提供一對(duì)一定制式整體解決方案和技術(shù)咨詢(xún)服務(wù),幫助客戶(hù)規(guī)避法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約時(shí)間、節(jié)約認(rèn)證經(jīng)費(fèi)、加速產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。
我們始終堅(jiān)持以客戶(hù)為本,專(zhuān)注于提供醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、食品、藥品、保健食品、消毒產(chǎn)品、以及涉水產(chǎn)品法規(guī)政策與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的潛心鉆研,近年來(lái)已為上百家藥械企業(yè)提供了質(zhì)量管理體系、新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)和備案代理服務(wù);臨床試驗(yàn)研究、試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)支持、項(xiàng)目論證等方面的技術(shù)外包服務(wù)。突出亮點(diǎn)是為陜西省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度首家認(rèn)證通過(guò)的企業(yè)提供全程技術(shù)服務(wù),得到了客戶(hù)的一致認(rèn)可。
迅成醫(yī)療科技秉承以誠(chéng)信為橋梁,以專(zhuān)業(yè)為基礎(chǔ),以服務(wù)為核心,打造一站式藥械技術(shù)咨詢(xún)和服務(wù)平臺(tái),助推企業(yè)快速發(fā)展。
追求卓越無(wú)止境、與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)未來(lái)!
成功案例
CASE
新聞資訊
Latest news and information
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二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)備案代理代辦服務(wù)—淺談醫(yī)療器械輻照滅菌需要關(guān)注的問(wèn)題
2025-08-22
輻照滅菌是一種基于電離輻射(如伽馬射線(xiàn)或高能電子束)的物理滅菌技術(shù),廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的無(wú)菌保障。它能夠有效...
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醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南之解讀
2025-08-12
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南一、目的和依據(jù) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查管理,保證核查工...
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西安第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)代理流程
2025-07-31
一、定制注冊(cè)方案與合同商談 1、注冊(cè)合作意向商談,現(xiàn)場(chǎng)溝通和分析企業(yè)需求,初步規(guī)劃注冊(cè)合作過(guò)程?! ?、識(shí)...
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醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證的要點(diǎn)
2025-07-31
需滅菌的可重復(fù)使用的醫(yī)療器械,其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)至少提供一種已被確認(rèn)的滅菌方法,對(duì)該滅菌方法進(jìn)行確認(rèn)的...