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新聞動態(tài)

  • 國家藥監(jiān)局:將繼續(xù)加強對第二類醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)

    8月17日,國家藥監(jiān)局公布了《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第04104號(醫(yī)療衛(wèi)生類383號)提案答復(fù)的函》。下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強對第二類醫(yī)療器械注冊的指導(dǎo),扎實推進第二類審評實訓(xùn)基地建設(shè),加強對各地方審評隊伍的培訓(xùn),促進審評審批能力的提高。在年底工作安排中,會對各地方藥品監(jiān)督管理部門全年的二類醫(yī)療器械審批情況進行梳理考核,促進審批行為規(guī)范化,持續(xù)做好境內(nèi)第二類醫(yī)療

    2022-08-18 迅成醫(yī)療科技 1428

  • 陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法

    各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市市場監(jiān)督管理局、行政審批局,省局相關(guān)處室、行政審批局: 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理工作,加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,落實保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任,省局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),制定了《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》。經(jīng)2021年8月3日省局第1次局務(wù)會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。陜西省市場監(jiān)督管理局2021年8月18日

    2021-08-19 迅成醫(yī)療科技 5557

  • 網(wǎng)上銷售無證醫(yī)療器械?立案查處!

    光子嫩膚,水光針……在互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的催生下,醫(yī)美也加入了電商“大軍”,但也出現(xiàn)了不良商家銷售無證醫(yī)療器械、不按要求貯存醫(yī)療器械等亂象。8月23日記者從白云區(qū)市場監(jiān)管局獲悉,近日黃石市場監(jiān)管部門以轄區(qū)內(nèi)在各大電商平臺入駐的商家為重點對象開展可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項整治工作,全力加強醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管。 通過對網(wǎng)上銷售可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的信息檢索,市

    2021-01-07 迅成醫(yī)療科技 1521

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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?