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國家政策

國家藥監(jiān)局:將繼續(xù)加強對第二類醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)

2022-08-18 11:26:33 迅成醫(yī)療科技 1436

        8月17日,國家藥監(jiān)局公布了《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第04104號(醫(yī)療衛(wèi)生類383號)提案答復(fù)的函》。下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強對第二類醫(yī)療器械注冊的指導(dǎo),扎實推進第二類審評實訓(xùn)基地建設(shè),加強對各地方審評隊伍的培訓(xùn),促進審評審批能力的提高。在年底工作安排中,會對各地方藥品監(jiān)督管理部門全年的二類醫(yī)療器械審批情況進行梳理考核,促進審批行為規(guī)范化,持續(xù)做好境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審查的監(jiān)督指導(dǎo)工作,推動二類醫(yī)療器械技術(shù)審評工作流程不斷完善,提升審評質(zhì)量。

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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?