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常見問題

特殊醫(yī)學用途營養(yǎng)食品注冊蛋白質組件的產品配方設計依據(jù)應提供哪些材料?

2024-02-26 17:47:37 迅成醫(yī)療科技 88

非全營養(yǎng)配方食品蛋白質組件適用于特定疾病或醫(yī)學狀況下需要補充蛋白質的人群,蛋白質來源可選擇蛋白質水解物、肽類或優(yōu)質的整蛋白。應提供原料及產品的氨基酸評分、原料的蛋白質消化率及利用率、原料組成及用量的設計依據(jù)、產品在特殊醫(yī)學用途配方食品目標人群中的應用等相關材料。應提供產品蛋白質含量設計依據(jù),并對除蛋白質以外的其他成分進行說明,以及對可能存在的影響進行評估。

如蛋白質全部來源于乳清蛋白粉、大豆分離蛋白等優(yōu)質蛋白,且產品蛋白質含量高于80%的,可提供產品的氨基酸評分、原料組成比例的設計依據(jù)、對蛋白質以外其他成分的說明等材料作為產品配方設計依據(jù)。


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