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國家政策

醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦—醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案

2023-02-23 09:12:11 迅成醫(yī)療科技 438

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案辦理

受理條件

符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。

 

網(wǎng)上辦理流程

1、申請

申請接收:實施機關應接收申報人通過我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺,或者廣東省政務服務網(wǎng)進行網(wǎng)上申報工作提交的本事項的申請。按要求核對申請人提交的申請材料。

2、登記:受理人在接收到申請后,應登記申請人所提交的申請材料及接收時間。

申請編號:申請人通過網(wǎng)上提交申請的,實施機關網(wǎng)站在完成申請材料登記后自動生成一個申請編號。

收件憑證:《受理憑證》

2.申請:申請人通過我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺,或者廣東省政務服務網(wǎng)進行網(wǎng)上申報。采用無紙化方式,在系統(tǒng)填報相關信息,網(wǎng)上填寫完成后,系統(tǒng)將自動生成備案申請書,下載打印并簽字加蓋備案者公章,連同其他備案材料和證明文件均應掃描成電子版(PDF格式)上傳至系統(tǒng)后,提交申請。

3.受理:按受理的要求核對申請人提交的申請材料。申請被受理的,系統(tǒng)自動顯示狀態(tài)為已受理;申請不符合要求的,不予受理并以對話框形式告知不予受理的理由。

4.備案:資料受理后,材料符合要求的,予以備案,系統(tǒng)自動生成備案憑證并辦結(jié),申請人可自行打印。不符合要求的,不予備案,并以對話框形式告知不予備案的理由。

5.信息公開:完成備案后在廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公開備案憑證信息。

我局提供辦理結(jié)果免費郵寄服務,申請人無需到我局受理大廳領取

材料清單

1.營業(yè)執(zhí)照(可通過系統(tǒng)自動獲?。?/span>

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證

3.辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

4.網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明

5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表


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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?