醫(yī)療器械——器審中心官方網(wǎng)站“指導(dǎo)原則”欄目全新上線
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革要求,踐行“我為群眾辦實事”實踐活動,提高“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”水平,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官方網(wǎng)站對 “指導(dǎo)原則”欄目進(jìn)行了功能優(yōu)化和全面更新。新的界面、新的功能、新的體驗,“指導(dǎo)原則”欄目致力于為醫(yī)療器械注冊從業(yè)者打造一個全面、專業(yè)、權(quán)威、便捷的“技術(shù)文件查詢寶庫”。
全新的“指導(dǎo)原則”欄目有以下特點:
一是界面更優(yōu)化。網(wǎng)站通過折疊目錄的形式展示醫(yī)療器械分類目錄和體外診斷試劑分類子目錄。公眾可逐級點擊分類目錄,快速定位至具體產(chǎn)品頁面,并一鍵查詢該產(chǎn)品所對應(yīng)的相關(guān)技術(shù)文件。
二是內(nèi)容更豐富。醫(yī)療器械技術(shù)文件的內(nèi)容在指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了技術(shù)審評要點臨床評價推薦路徑。臨床評價路徑來自于器審中心發(fā)布的臨床評價推薦路徑的相關(guān)通告,請結(jié)合產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例,查詢所描述產(chǎn)品的臨床評價推薦路徑。
三是類型更多樣。除中國指導(dǎo)原則外,欄目新建FDA指導(dǎo)原則、歐盟指導(dǎo)原則板塊,向公眾提供中心組織翻譯并校對的FDA、歐盟醫(yī)療器械指南。按照有源、無源、通用等進(jìn)行分類,原文、中文一一對應(yīng),同步提供下載鏈接。
四是查詢更高效。為方便公眾查詢,中心結(jié)合指導(dǎo)原則內(nèi)容,標(biāo)注每一份指導(dǎo)原則文件的檢索關(guān)鍵詞,從而實現(xiàn)關(guān)鍵詞檢索功能。公眾點擊產(chǎn)品類別、管理類別、臨床科室等關(guān)鍵詞即可檢索相關(guān)指導(dǎo)原則。
五是閱讀更便捷。為滿足不同用戶的使用需求,“指導(dǎo)原則”欄目同步建設(shè)適配手機閱讀的界面,兼顧電腦端和手機端用戶的閱覽需求,方便公眾在不同設(shè)備中進(jìn)行文件查閱。