經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　一、西安注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程

　　1、西安醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照辦理

　　2、刻制印章;

　　3、稅務(wù)登記+銀行開戶;

　　4、辦理稅務(wù)登記證;

　　5、根據(jù)經(jīng)營的醫(yī)療器械登記，辦理醫(yī)療器械許可證或者備案

　　二、西安注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　以上就是西安注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和所需資料，特別要注意的是，醫(yī)療器械根據(jù)不同的作用，辦理的許可證/備案也不同，分為三個(gè)等級(jí)。