單獨(dú)注冊(cè)的主機(jī)和附件,注冊(cè)證載明信息中已明確配合使用關(guān)系的,新增配合使用組合時(shí),主機(jī)和附件的注冊(cè)證是否均需進(jìn)行變更注冊(cè)?
2024-02-05 08:58:32
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對(duì)于特定配合使用的主機(jī)和附件,主機(jī)和附件分開申報(bào)時(shí)需明確互相配合使用關(guān)系,在注冊(cè)證載明信息中體現(xiàn)配合使用產(chǎn)品的相關(guān)信息(如生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、軟件版本等)。當(dāng)新增配合使用組合時(shí),在任意一方的注冊(cè)證中明確該配合使用關(guān)系均可視為該配合使用組合已經(jīng)過評(píng)價(jià),另一方僅需進(jìn)行簡(jiǎn)單變更,無需重復(fù)提交整體的驗(yàn)證資料和雙方聯(lián)合使用的研究資料。
例如:主機(jī)A與附件B配合使用,批準(zhǔn)的注冊(cè)證載明信息中明確了互相配合使用關(guān)系。若B變更增加新型號(hào)C或單獨(dú)注冊(cè)新型號(hào)C,且經(jīng)審評(píng)批準(zhǔn)C可以與主機(jī)A配合使用,在C的注冊(cè)證載明信息中明確可與主機(jī)A配合使用,則該使用關(guān)系已經(jīng)過評(píng)價(jià)。A可申請(qǐng)簡(jiǎn)單變更,更新注冊(cè)證載明信息中配合使用關(guān)系。
如主機(jī)預(yù)期可配合多個(gè)附件使用,但在當(dāng)前注冊(cè)單元僅申請(qǐng)與其中部分特定附件配合使用,可在申報(bào)時(shí)將適用范圍表述為“與XX附件以及其他經(jīng)批準(zhǔn)可與本產(chǎn)品配用的附件配合使用”。