《 允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》新舊對比解讀！
《 允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》解讀
一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品過渡
對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定5年過渡期，規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)關(guān)系和功能評價銜接要求》（詳見附表）。其中，對于已備案產(chǎn)品，備案人向原備案機(jī)構(gòu)申請變更保健功能名稱；對于已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品，注冊證書持有人可單獨(dú)提出保健功能名稱變更注冊，也可在辦理其他變更、延續(xù)注冊等申請事項(xiàng)時轉(zhuǎn)換原保健功能聲稱；對于在審產(chǎn)品，審評機(jī)構(gòu)將直接調(diào)整保健功能聲稱及說明書相關(guān)內(nèi)容，申請人無需補(bǔ)正。
二、保健功能未列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品過渡
自公告發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊但保健功能尚未納入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品，可根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》申請將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄；或按照《保健食品注冊與備案管理辦法》申請變更保健功能，放棄未納入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的保健功能，轉(zhuǎn)換或增補(bǔ)符合《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》要求的保健功能。
三、注冊證書“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品過渡
對于已批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品中注冊證書“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品，省級市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)的技術(shù)要求和監(jiān)管情況，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換發(fā)注冊證書的意見，由注冊人向?qū)徳u機(jī)構(gòu)申請轉(zhuǎn)換或增補(bǔ)《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》內(nèi)的保健功能聲稱，審評機(jī)構(gòu)按照《食品安全法》及有關(guān)規(guī)定開展審評換證工作。
四、保健食品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)依據(jù)
自公告發(fā)布之日起，保健食品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理的注冊保健食品的檢驗(yàn)申請，可按照《保健食品功能檢驗(yàn)與評價方法（2023年版）》開展產(chǎn)品功能評價試驗(yàn)等工作。
新舊保健功能聲稱對應(yīng)關(guān)系和功能評價銜接要求
序號 | 現(xiàn)保健功能聲稱 | 原保健功能聲稱 | 原功能學(xué)試驗(yàn)評價依據(jù)為原衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法（1996版）》的，需重新開展的功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目 |
1 | 有助于增強(qiáng)免疫力 | 免疫調(diào)節(jié)、增強(qiáng)免疫力 | 重做動物功能試驗(yàn) |
2 | 有助于抗氧化 | 延緩衰老、抗氧化 | 補(bǔ)做人體試食試驗(yàn) |
3 | 輔助改善記憶 | 改善記憶、輔助改善記憶 | 人體試食試驗(yàn)使用韋氏記憶量表的，重做人體試食試驗(yàn) |
4 | 緩解視覺疲勞 | 改善視力、緩解視疲勞 | —— |
5 | 清咽潤喉 | 清咽潤喉、清咽 | —— |
6 | 有助于改善睡眠 | 改善睡眠 | —— |
7 | 緩解體力疲勞 | 抗疲勞、緩解體力疲勞 | 運(yùn)動試驗(yàn)僅為爬桿試驗(yàn)的，重做動物功能試驗(yàn) |
8 | 耐缺氧 | 耐缺氧、提高缺氧耐受力 | 重做動物功能試驗(yàn) |
9 | 有助于控制體內(nèi)脂肪 | 減肥 | 重做功能學(xué)試驗(yàn) |
10 | 有助于改善骨密度 | 改善骨質(zhì)疏松、增加骨密度 | —— |
11 | 改善缺鐵性貧血 | 改善營養(yǎng)性貧血、改善缺鐵性貧血 | —— |
12 | 有助于改善痤瘡 | 美容（祛痤瘡）、祛痤瘡 | —— |
13 | 有助于改善黃褐斑 | 美容（祛黃褐斑）、祛黃褐斑 | —— |
14 | 有助于改善皮膚水份狀況 | 美容（改善皮膚水分/油分)、改善皮膚水分 | —— |
15 | 有助于調(diào)節(jié)腸道菌群 | 改善胃腸功能（調(diào)節(jié)腸道菌群）、調(diào)節(jié)腸道菌群 | —— |
16 | 有助于消化 | 改善胃腸功能（促進(jìn)消化）、促進(jìn)消化 | —— |
17 | 有助于潤腸通便 | 改善胃腸功能（潤腸通便）、通便 | —— |
18 | 輔助保護(hù)胃粘膜 | 改善胃腸功能（對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)作用）、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能 | —— |
19 | 有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平 | 調(diào)節(jié)血脂（降低總膽固醇、降低甘油三酯）、輔助降血脂 | 重做人體試食試驗(yàn) |
20 | 有助于維持血糖健康水平 | 調(diào)節(jié)血糖、輔助降血糖 | —— |
21 | 有助于維持血壓健康水平 | 調(diào)節(jié)血壓、輔助降血壓 | —— |
22 | 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 | 對化學(xué)性肝損傷有保護(hù)作用、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 | —— |
23 | 對電離輻射危害有輔助保護(hù)作用 | 抗輻射、對輻射危害有輔助保護(hù)作用 | 重做動物功能試驗(yàn) |
24 | 有助于排鉛 | 促進(jìn)排鉛 | —— |