《 允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》解讀

一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》的產(chǎn)品過渡

對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設定5年過渡期，規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應的功效按《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應關系和功能評價銜接要求》（詳見附表）。其中，對于已備案產(chǎn)品，備案人向原備案機構申請變更保健功能名稱；對于已批準注冊產(chǎn)品，注冊證書持有人可單獨提出保健功能名稱變更注冊，也可在辦理其他變更、延續(xù)注冊等申請事項時轉換原保健功能聲稱；對于在審產(chǎn)品，審評機構將直接調(diào)整保健功能聲稱及說明書相關內(nèi)容，申請人無需補正。

二、保健功能未列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》的產(chǎn)品過渡

自公告發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊但保健功能尚未納入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》的產(chǎn)品，可根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》申請將相應保健功能納入保健功能目錄；或按照《保健食品注冊與備案管理辦法》申請變更保健功能，放棄未納入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》的保健功能，轉換或增補符合《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》要求的保健功能。

三、注冊證書“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”的產(chǎn)品過渡

對于已批準注冊的產(chǎn)品中注冊證書“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”的產(chǎn)品，省級市場監(jiān)管部門應當根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)的技術要求和監(jiān)管情況，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換發(fā)注冊證書的意見，由注冊人向?qū)徳u機構申請轉換或增補《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》內(nèi)的保健功能聲稱，審評機構按照《食品安全法》及有關規(guī)定開展審評換證工作。

四、保健食品注冊檢驗機構的檢驗依據(jù)

自公告發(fā)布之日起，保健食品注冊檢驗機構受理的注冊保健食品的檢驗申請，可按照《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》開展產(chǎn)品功能評價試驗等工作。

                           新舊保健功能聲稱對應關系和功能評價銜接要求