福建弓立醫(yī)療生產(chǎn)不符合強制性國家標準被罰324萬元
2023-05-05 22:37:21
迅成醫(yī)療科技
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4月26日，福建省藥監(jiān)局公布的最新行政處罰決定書顯示，弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司（簡稱弓立醫(yī)療）涉嫌生產(chǎn)不符合強制性國家標準的醫(yī)用防護服，被罰款324萬元。
行政處罰信息顯示，根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢驗研究院《檢驗報告》，弓立醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)用防護服（規(guī)格型號：連身式XL，批號：202203143）檢驗結(jié)論為被檢樣品所檢項目不符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》標準的要求，具體為4.1.2項的標準要求不合格。福建省藥監(jiān)局責令其改正，沒收涉案的醫(yī)用防護服42950件并處罰款324萬元。
弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司，成立于2006年，注冊資本2161.6萬美元，主營第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)（Ⅱ類醫(yī)療器械）；醫(yī)用口罩生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學品）；第三類醫(yī)療器械租賃、經(jīng)營、生產(chǎn)等。