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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械注冊339個新產(chǎn)品獲批

2023-01-11 10:40:23 迅成醫(yī)療科技 390

2022年12月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品339個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(具體產(chǎn)品見附件)。2022年共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個。

 

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦國家藥品監(jiān)督管理局2023年第4號公告附件.docx

 




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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?