蘇州醫(yī)工所“醫(yī)學(xué)影像處理軟件”成功取得醫(yī)療器械注冊證
近日,由中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研發(fā),依托蘇州國科康成醫(yī)療科技有限公司注冊的醫(yī)學(xué)影像處理軟件“康成睿視”成功獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》(注冊編號:蘇械注準20222211685)。
康成睿視可實現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像分割、影像配準和組織三維建模,可對胸腹部骨骼、心臟、主動脈、肺、肝、腎臟、脾臟和前列腺等組織器官進行自動分割及定量分析,可應(yīng)用于放射科、介入科、神經(jīng)科、外科、腫瘤科、骨科等眾多臨床???,為醫(yī)生提供可靠、定量和精準的三維診療信息,便于輔助診斷和手術(shù)方案規(guī)劃,增加診療精準性。
康成睿視由醫(yī)學(xué)影像室戴亞康團隊研發(fā)。該團隊聚焦“多模態(tài)+AI”智能輔助診療方向,研發(fā)智能精準介入手術(shù)計劃導(dǎo)航、無創(chuàng)高時空分辨腦機接口、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)管理分析等關(guān)鍵技術(shù)和系統(tǒng)??党深R暙@批上市,標志著團隊在醫(yī)學(xué)影像智能輔助診療領(lǐng)域又向前邁進了一步。同時,團隊另有多款產(chǎn)品正在研發(fā)、注冊證報批和產(chǎn)業(yè)化推進中。
該成果獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,是蘇州醫(yī)工所成果轉(zhuǎn)化的又一成功典范,證實了研究所特色發(fā)展模式的有效性。未來,研發(fā)團隊還將進一步秉承腳踏實地、銳意創(chuàng)新的“工匠精神”,進一步研發(fā)人工智能輔助診斷系統(tǒng)和手術(shù)計劃導(dǎo)航系統(tǒng),為促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。