根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，醫(yī)療美容是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。

      醫(yī)療美容需要使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類醫(yī)療器械、各類藥物和各類手術(shù)，需要在有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療美容活動。醫(yī)療從業(yè)人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊并且從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。

      根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布的《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》，8款產(chǎn)品建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀、射頻/紅光/負(fù)壓治療儀、射頻/超聲治療儀、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、注射用透明質(zhì)酸鈉和重組人源Ⅲ型膠原蛋白溶液、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、醫(yī)用重組膠原蛋白可吸收敷料。5類產(chǎn)品建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理：光動力治療儀、強脈沖光治療儀、電子注射器控制助推裝置、液體成膜敷料、無菌液體成膜敷料。不單獨作為醫(yī)療器械管理：醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉護理敷貼、皮膚過敏篩查貼。

1、射頻醫(yī)療設(shè)備

     利用特定頻率的電流直接流經(jīng)人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，對皮膚及皮下組織進(jìn)行加熱收縮以促進(jìn)膠原蛋白新生，用于皮膚皺紋治療、緊膚塑形，適用于面部皮膚松弛，皺紋明顯及體形肥胖的患者。

      按照醫(yī)療器械規(guī)定進(jìn)行管理的主要有射頻治療儀、射頻皮膚治療儀、射頻/紅光/負(fù)壓治療儀、射頻/超聲治療儀等。

2、光治療設(shè)備

      利用光熱作用原理，照射人體皮膚表面，加速黑色素細(xì)胞代謝，起到輔助治療斑痣、淡化色斑、老年斑的作用。

按照醫(yī)療器械規(guī)定進(jìn)行管理的主要有光動力治療儀、強脈沖光治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀等。

3、整形用注射/填充材料

      將材料注射/填充至面部或其他部位軟組織內(nèi)，起到支撐、保濕、補水等作用，用于糾正皺紋，改善皮膚狀態(tài)。

      按照醫(yī)療器械規(guī)定進(jìn)行管理的主要有注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、醫(yī)用膠原填充劑等。

4、 創(chuàng)面敷料

       由重組膠原蛋白、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品，用于下述疾病及由于創(chuàng)傷導(dǎo)致的全層皮膚缺損：外傷性皮膚缺損、腫瘤或潰瘍、胎跡等切除后的皮膚缺損、皮瓣去除部位等。

      按照醫(yī)療器械規(guī)定進(jìn)行管理的主要有醫(yī)用重組膠原蛋白可吸收敷料、液體成膜敷料、無菌液體成膜敷料、醫(yī)用水膠體敷料等。

       注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性，若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。按照有關(guān)規(guī)定，相關(guān)注射必須在有資質(zhì)的美容醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，由具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，并嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書進(jìn)行使用。

       光子嫩膚儀具有一定的風(fēng)險和操作難度，如果使用不當(dāng)輕則導(dǎo)致局部皮膚永久性色素減退，色素沉著，重則產(chǎn)生灼傷水皰、增生性瘢痕。市面上的小型手持式產(chǎn)品大肆宣傳其原理與強脈沖光相似，但往往言過其實，而且普通人不了解專業(yè)知識，一旦產(chǎn)生不良反應(yīng)，得不到及時處理，問題會加重。大家一定要去正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)接受治療，由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作！

      建議消費者不要自行購買和使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，以免不當(dāng)使用造成傷害后果。