為進一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》等2項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則（下載）

　　　　　2.重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則（下載）