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國家政策

醫(yī)療器械代辦—透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)發(fā)布

2023-05-17 17:44:14 迅成醫(yī)療科技 175

關(guān)于公開征求《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布時間:2023-05-17

   為進一步規(guī)范透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液產(chǎn)品臨床試驗,加強該類產(chǎn)品的監(jiān)督管理,國家醫(yī)療器械審評中心組織編制了《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見,同時起草了《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)》編制說明(附件2)。

  如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年6月15日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

  


  附件:1.透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)(下載

     2.透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)編制說明)(下載

     3.反饋意見表(下載


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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?