為進一步規(guī)范透明質酸鈉復合溶液產品臨床試驗,加強該類產品的監(jiān)督管理,國家醫(yī)療器械審評中心組織編制了《透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點》,經調研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見,同時起草了《透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點(征求意見稿)》編制說明(附件2)。
如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年6月15日前反饋至我中心相應聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
附件:1.透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點(征求意見稿)(下載)
2.透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點(征求意見稿)編制說明)(下載)
3.反饋意見表(下載)