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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械注冊(cè)代理--國(guó)家藥監(jiān)局廢止了YY/T 0708等6個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2023-04-21 15:14:11 迅成醫(yī)療科技 124

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國(guó)家藥監(jiān)局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并于4月10日在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布(見附表)。


附 表

醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦



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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?