康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于特定日期后生產的產品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題，生產商康蒂思公司 Cordis corporation對栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（國械注進20153032577）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

   根據國家藥監(jiān)局數據公布，截至目前2023年第一季度醫(yī)療器械召回共計有39起，其中以進口醫(yī)療器械居多。這確實值得醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)深思，如何更好保證醫(yī)療器械臨床醫(yī)療的使用安全和可靠穩(wěn)定？