康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于特定日期后生產(chǎn)的產(chǎn)品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題，生產(chǎn)商康蒂思公司 Cordis corporation對栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（國械注進(jìn)20153032577）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

   根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)公布，截至目前2023年第一季度醫(yī)療器械召回共計(jì)有39起，其中以進(jìn)口醫(yī)療器械居多。這確實(shí)值得醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)深思，如何更好保證醫(yī)療器械臨床醫(yī)療的使用安全和可靠穩(wěn)定？